安科生物调研纪要 -20171114

西北医学观:

果心引荐逻辑:1)长激素的长超越沉思。:长激素的净赚超越了净赚。 40%,17-19 长激素结合长速率 55%,前进公司净赚 42% 复合拍子增进;2)重毒进入 III 阶段和发作申报阶段,包含长激素注水(发作申报阶段)、为诺付伟(发作申报阶段)、长效长激素(Ⅲ) 临床分期)、HER2 单克隆对称体(Ⅲ) 临床分期)、角质细胞长因子 -2(1 类新药,III 临床分期);3)皮肤肿块免疫的改良:组织了 CAR-T、PD-1、溶瘤病毒的发作线,是皮肤肿块免疫的范围最完整地的公司。。重达混合物 +CAR-T 细胞对待的有价值曾经被街市疏忽了。,工资总额正中鹄的有价值 77 亿!

红利预测与装饰提议:加以总结 2017-2019 年净赚增长纯利 42%。现金流转事情是首要成分专业估值供应的。 2018 年市直 180 亿。诺付伟潜在混合物的重达、长效长激素、HER2、KGF-2、CAR-T 现金流转量一共减价有价值 77 亿。给公司 2018 年度目的街市有价值 257 亿,应和目的价钱 元,保存 ” 补进 ” 评级。

安科生物吃水小报:

勘测使满意:

CAR-T 细胞改良:

Q:纪伯生 CAR-T 开展方向?

A:行政长官扩张物 CD19 靶点,其次, CD7 和 MUC-1,目的是年度推荐。 1 个 IND 临床试验,率先要思索的是用功程式。 CD19,缺少 2018 年度临床认可,2021 满意、喜欢上市。

Q:CAR-T 临床陈述?

A:与药品支撑部沟通的临床试验设计。诺华公司 I 整套(单鼓励)和 II 期(第 1 美国多鼓励,第 2 全球多鼓励,最近参照诺华的临床试验的概率很大。存在的临床材料将拒绝采取。,但这是人家惩罚记入项主词(安全性评价是极端地困难的的),这些临床通知可以评分。。现时的中心将会放在 GMP 发作技术与优质的质量许诺系统(冷链输送),由于每个病人都需要划分预备。,难事很大。在决定工艺学后不停止一些修正。,平坦的现时本人曾经做了很多临床窥测。,而是假定同样议事程序是摇摆的,它们都是大成绩。。

Q:国际工艺学接管细则?纪伯生工艺学优势?

A:保险单有构架的和参考曾经安排。,首要是指给药。。诺华与诺华公司 KITE 的 CAR-T 设备采取全封闭系统。,从 T 细胞收集从军旗化议事程序开端。。Lab,英国政治工党将包含人工处理或负责。,完整在明显的设备。。CAR-T 议事程序膨胀是指每个一批生产的量的重复。,非数字扩张物(由于) CAR-T 每批都是 1 赋予个性需要用户化,明显的的对称体从几升扩张物到几公石)。议事程序膨胀可以同时成功多个一批生产的量。,如 KITE 它可以每年都做。 5000 人份,每个处理或负责系统 1 要责怪专局部月的时期 2 例,它需要 200 多个处理或负责系统,支撑、优质的把持是极端地复杂的。。国际本钱将极较低的陌生。,一是劳动力本钱。,二是放量做到地方化。,慢病毒和质体是由亲自发作的。,因而本钱比到国外(第三方购买)要低很多。

Q:CAR-NK 到国外责怪主流。,BBS的首要原因是什么?

A:MUC-1 的 CAR-T 不敢做动脉反流,因而用它 CAR-NK 的方法。CD7 CAR-NK 预备因新药的方法申报。,由于病人曾经越过励到达某事物了临时的不健康稳固。,持续时期曾经超越 12 个月,疗效大好。。CAR-NK 可以成功技术发作。,不喜欢放血。,病人承诺性高。。CD7 是 T 细胞上的靶点,假定你如此的大的做 CAR-T 会杀了彼,很优秀的到更多。 T 细胞。因而 CAR-NK 首要集合在 T-ALL。

Q:该公司已表达。 8 国际临床试验,它们开枪了吗?

A:曾经停止了临床试验。。现时翻译成国际宣言。,评定目的。,中心评定 CD19、CD7、MUC-1。每个目的都有多个教导。,很大程度上临床试验可在最近宣告。。

Q:纪伯生工艺学本钱?

A:本钱包含单一功劳。、冷链输送、CD3-T 细胞分选(可以它需要 2-3 万,更改良的退路。、病毒转染已安排。,它一次能发作数百人。,本钱庞大地作废了。,占总本钱的 25% 摆布、预备系统。眼前可以紧缩。 10-11 环绕天。总普通的 6 优质的把持点,假定在美国请第三方做质控它需要好几一千。公司缺少优质的把持能把持总本钱。 20% 摆布。

Q:薄胜基与其对手的关系上地

A:CD19 从技术角度,差不多所局部事业心都是类似于的。,拍子首要是为了抢先。,它表现了勤劳化的力。,资产力度、工艺学稳固性、质控责任心。国际很大程度上事业心都在精力旺盛的助长。,薄胜基在尽极度的励一起助长。。

Q:现时要责怪互助医务室 2 家,拿到 IND 同样数字他日会扩张物。,方法许诺临床医务室?

A:第人家迹象将是 B 细胞淋巴腺瘤,诺华是个孩子。 B 淋,薄胜基是人家关系上地难担心的成年人。 B 淋,很大程度上医务室曾经沟通了。。

Q:CAR-T 的贩卖打字?

A:这必然是直销打字。、以洋地黄治疗支撑打字(在布置图中)。最近 CAR-T 可按药品支撑。,而是改良医务室也可以接球H的资历审察。。

Q:CRS 焦虑的毒性?

A:CAR-T 会有反功能。,格外 B 必然相当多的使沮丧。。自创到国外发现,可以停止初期提出以便干预。。诺华可以会首要成分态度收受费。,如 30 这总有一天完整轻泻了。 CRS 首要在 30 不日发作,中位数是 10-11 天)。

长激素:

Q:长激素勤劳增长速率庞大地增多,首要原因有哪个?

A:金赛 + 安科拓展明暗界限街市;国际二孩保险单的自由主义化将庞大地扩张物;贩卖体系的增进拓展,地级城市已重合盖。,延伸到县级城市;提高临床医师反复灌输,起到了较好的导流功能。。

Q:长激素的可持续?

A:长激素的街市潜力 200 大量摆布,2017 年不到 30 亿,有很大的开展中间。。自然,这与街市反复灌输使关心。,矮子并责怪致命的不健康。,继续反复灌输是不可避免的的。。Anke的水针与金赛的临时上市,这也将助长支出增长。。全国的 9 一万余例有耐性的,安科 2 万多,金赛外出在这里 5 万人。据加以总结,金赛的病人的数字是Anke。 2 倍多,但贩卖是安克公司的。 4 倍多,由于水针和长效配制品的数字很大。。17 一年中病人的数字是极端地快的。,差不多同时 40-50%,大增量,乃,本人可以确保最近的支出增长。。最近勤劳保养 30% 增长是不注意成绩的。。

Q:Anke的贩卖组?

A:Anke还不注意在全国的各地吸引。,过来 1 年贩卖人事部门增进。 10% 摆布。金赛的贩卖人事部门加以总结是第分担社交聚会。 700 人,售后 200 人,安要责怪大概部分的金赛。。

Q:涉及长激素在匹配上的成绩

A:它曾经在到国外。 10 多重的匹配证,仅有的祖先不注意认可。。孩子们用药,假定有临床显示、理论原则、到国外认可根据,国际在这在实地工作的的运用是宽松的。。由于孩子们用药较劣的。,临床沉思也缺少。。眼前,超额量教导的鱼鳞是环绕着。 50%,每个事业心都是明显的的。。

Q:Anke和金赛中间的竞赛?

A:一定有竞赛。,明暗界限需要明显的。,如此的大的可以胜过地清偿过的修改的需要。,普通选择。 2-3 家居陈设品发作事业心互助。

Q:迎合高端客户的水针,最近的拓展限制?

A:买方们也缺少Anke能功劳污水针。,可以增进选择。越过如此的积年的开展,该公司曾经有着了延长水针的影响。,眼前,粉添加的有耐性的数字和贩卖量一直是,这也验证了安科的学术延长。、贩卖力度。

Q:水针街市可能的选择需要增进扩张物修改资源

A:修改不喜欢扩张物他们的资源。,每个修改都有多种剂型。。眼前,全国的互助修改曾经有着 900 多人,州柄也 1000 特点,分担年会的修改也 600-700 人摆布,Anke笼罩了集中的修改。。假定水针上市,它可以给Anke更多的竞赛力。。

Q:从铺子到突出取水针要用多长时期?

A:明显的职责招招标的进行曲是明显的的。,该公司将规则有筹码性的战术。。70%-80% 门诊贩卖。,更多经过互助诊所贩卖。,金赛和Anke都有。,仅有的安克的上胶料很小。,在进入医务室垄断,公司将采取这种打字。。首要成分人家引起,两个规则。,普通只出院。 1-2 个投机,对立面军旗在医务室临床讲授贩卖。。长激素不应在医务室提供销售。,经过互助诊所贩卖。。

Q:水针的运用方法与金赛明显的?

A:有人家预供应长激素水针。,可供使用的直接地添加,省掉运用电子声调节。,运用起来极端地便利。。另人家是人家带有调味汁瓶的水瓶。,首要筹码 、 等给药有耐性的,也许是电子笔。,该公司在找寻互助伙伴协同申报。。但更多的临床用功是积分的或 的关系上地多,本人差不多有部分人。,差不多不注意对立面人。。水针上市后,率先,诱惹病人的完全地给药。,不打劫非积分的给药有耐性的。。但上市后的瓶子,它会作出握住或抢夺的动作它。

研究与开发管道:

1)主导引起:水针 + 长效;2)专注于精确的医学。:皮肤肿块靶子药物(HER2) 单克隆对称体已进入 III 期临床,已有 3 家鼓励;PD-1、PD-L1 等)、CAR-T、种质检测(巨蟹座初期筛查)、赋予个性用药等。,像,医学沉思所在工业皮肤肿块检测仪。、赋予个性药品检测等。。

Q:此外进入 III 发作和引起申报引起(长激素水针A)、替诺福韦、HER2、除角质细胞活素外,对立面引起的研究与开发进行曲方法?

A:已进入临床阶段的引起包含长效干扰素、长激素新索引。临床前以对称体药物尽。,如 PD-1(必需品 18 临床年度小报、PD-L1、VEGFR 感觉器官药物、白介素 -6。该公司也有PATRAZUMAB(一种创始药物)的目的。。

Q:HER2 R&D的进行曲方法?

A:HER2 目的很满,无论是创始药物寂静类似的。,每家公司都有本身的规划。。曾经有 10 鼓励靴,差不多成群。 10 个窥测。一定是头部到头部诊所。,加以总结雄性的药物的本钱。 1 超越大量。

Q:小分子药物的沉思与功劳

A:小分子药物首要关怀肝脏不健康和皮肤肿块。,此外替诺福韦,更 ailafenan,给药较低的替诺福韦。,可以是奇纳河第一批发作特许。。缩多氨酸有 7-8 在沉思和功劳人家混合物。,加以总结 18-19 年度相识将连宣告。。

Q:公司里有很大程度上混合物。,研究与开发费会高吗?

A:包含 HER2、PD-1 这些引起很多都是资金化的。,公司将整体的红利增长和研究与开发进行曲。。

$ 安科生物 ( SZ300009 ) $$ 金斯瑞生物技术 ( 01548 ) $$ 复星良药 ( SH600196 ) $ 长春高新技术

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